اثر ضد وسواس: مكانيسم دقيق اثر دارو مشخص نيست. فلووكسامين يك مهاركننده انتخابي قوي بازجذب سروتونين است كه تصور ميشود رفتار وسواسي را بهبود بخشد.
درمان علائم بیماری افسردگی و علائم وسواس
جذب: فراهميزيستي مطلق دارو 53 درصد است.
پخش: حجم پخش متوسط حدود l/kg 25 است. حدود 80 درصد به پروتئين پلاسما (عمدتاً آلبومين ) پيوند مييابد.
متابوليسم: به طور گسترده در كبد و عمدتاً از طريق اكسيداتيو دميتلاسيون و دآميناسيون متابوليزه ميشود.
دفع: متابوليتهاي فلووكسامين عمدتاً از راه ادرار دفع ميشوند.
- مصرف این دارو همزمان و یا تا 14 روز بعد از مصرف maol (minoamineoxidase inhibitors) نباید صورت گیرد. مصرف فلوکسامین را حداقل 14 روز قبل از شروع maol قطع کنید . در غیر اینصورت عوارضی نظیر بیقراری، کما ، ضعف شدید عضلانی و افزایش ناگهانی دمای بدن اتفاق می افتد .
- میل به خودکشیدر کودکان مبتلا به افسردگی هنگام مصرف این دارو افزایش می یابد ، مصرف این دارو باید با احتیاط صورت گیرد
- در صورت بروز تحریکات پوستی ، کهیر یا هر نوع علائم الرژی در اولین فرصت به پزشک مراجعه کنید .
- در صورت بروز خواب آلودگی ، اختلال در شعور و تاری دید و عدم کنترل عضلات از کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری دارند احتناب نمایید.
- از قطع مصرف خودسرانه دارو بدون مشورت با پزشک اجتناب نمایید .
- در صورت بروز بی قراری ، تحریک پذیری ، رفتارهای غیر عادی ، فکر و تمایل به خودکشی و افسردگی شدید به پزشک مراجعه نمایید .
هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوامل نا خواسته نیز بشود . اگر چه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر در اولین فرصت به پزشک مراجعه کنید :
موارد شایع :
اختلال در میل یا توانایی جنسی .
موارد با شیوع کمتر :
تغییرات رفتاری ، خلقی و یا روحی ، اشکال در تنفس ، اشکال در دفع ادرار ، تیک عصبی .
موارد نادر :
کندی حرکات یا بی حرکت شدن بدن ، تاری دید ، عدم تعادل ، تشنج(صرع) ، عدم حرکت چشمها ، افزایش حرکات بدن ، تغییر در سیکل قاعدگی ، خونریزیاز بینی ، قرمزی و تحریک چشمها ، قرمزی بدن ، خارش ، سوختگی و پوسته پوسته شدن پوست ، بثورات پوستی ، گلو درد ، تب ، احساس سرما ، کبودی و کوفتگی غیر عادی ، حرکات غیر عادی و ناگهانی صورت و یا بدن ، ترشح غیر عادی شیر در زنان ، بی قراری و ضعف ، نشانه های سندرم سرتونین که معمولا 3 مورد و یا تعداد بیشتری با هم اتفاق می افتد شامل ، آشفتگی ، اسیهال ، تب ، عکس العملهای شدید ، عدم هماهنگی ، مور مور شدن ، عرق کردن ، هیجان غیر قابل کنترل در گفتار و رفتار ، لرزش ، تیک عصبی .
عوارض جانبی زیر نیز ممکن است رخ دهند که نیاز به توجه پزشکی ندارد . این موارد ممکن است با ادامه مصرف دارو خود به خود از بین برود . اما در صورتی که ادامه پیدا کردند و یا آزار دهنده شدند بایدبه پزشک مراجعه کرد .
موارد شایع :
یبوست ، گیجی ، خواب آلودگی ، سردرد ، تهوع ، اشکال در خواب ، خستگی غیر عادی ، استفراغ .
موارد غیر شایع :
درد شکم ، تغییر در حس چشایی ، کاهش اشتها ، اسهال ، خشکی دهان ، احساس حرکت خود و با اطرافیان ، احساس ضربان قلب تند یا نامنظم ، تکرر ادرار ، سوزش سر دل ، تعریق زیاد ، لرزش ، افزایش یا کاهش وزن غیر عادی.
در صورت بقروز هر یک از عوارض زیر فوراً به پزشک مراجعه کنید .
آشفتگی ، کاهش انرژی ، گیجی ، سردرد ، تحریک پذیری ، تهوع ، اختلال حافظه ، ضعف .
مقادیر ذکر شده در زیر مقدار متوسط می باشد و مقدار دقیق را پزشک تعیین می کند .
◄ بزرگسالان :
ابتدا 50 میلی گرم یک بار در روز موقع خواب ، در صورت نیاز ، پزشک دوز مصرف را بالا می برد . مقدار مصرف معمولاًاز 300 میلی گرم در روز بیشتر نمی باشد . اگر میزان مصرف روزانه بیش از 100 میلی گرم است می توانید آن را در دو قسمت مصرف کنید .
◄ کودکان 8 – 17 سال :
ابتدا 25 میلی گرم یک بار در روز موقع خواب ، در صورت نیاز ، پزشک دوز مصرف را یالا می برد . مقدار مصرف نعمولاً از 200 میلی گرم در روز بیشتر نمی باشد . اگر میزان مصرف روزانه بیش از 50 میلی گرم است می توانید آن را در دو قسمت مصرف کنید .
◄ کودکان کوچکتر از 8 سال :
مصرف و مقدار آن توسط پزشک تعیین می شود .
- مصرف این دارو همزمان و یا تا 14 روز بعد از مصرف maol (minoamineoxidase inhibitors) نباید صورت گیرد. مصرف فلوکسامین را حداقل 14 روز قبل از شروع maol قطع کنید . در غیر اینصورت عوارضی نظیر بیقراری، کما ، ضعف شدید عضلانی و افزایش ناگهانی دمای بدن اتفاق می افتد .
- میل به خودکشیدر کودکان مبتلا به افسردگی هنگام مصرف این دارو افزایش می یابد ، مصرف این دارو باید با احتیاط صورت گیرد.
- در صورت بروز تحریکات پوستی ، کهیر یا هر نوع علائم الرژی در اولین فرصت به پزشک مراجعه کنید .
- در صورت بروز خواب آلودگی ، اختلال در شعور و تاری دید و عدم کنترل عضلات از کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری دارند احتناب نمایید .
- از قطع مصرف خودسرانه دارو بدون مشورت با پزشک اجتناب نمایید .
- در صورت بروز بی قراری ، تحریک پذیری ، رفتارهای غیر عادی ، فکر و تمایل به خودکشی و افسردگی شدید به پزشک مراجعه نمایید .
فرم ارسال پیام
اگر پرسشی درباره این محصول دارید و یا نظری دارید ٬ لطفاْ از طریق فرم زیر ارسال کنید.
Fluvoxamine belongs to the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI). By inhibition of serotonin reuptake, fluvoxamine binds to 5-HT1 receptors in neuronal membranes, increases serotonin concentration and leads to an antidepressant effect.
Fluvoxamine has a very low affinity for adrenergic receptors as well as for dopaminergic, histamine and muscarinic receptors, and does not exhibit clinically significant effects arising from binding to these receptors.
It is used to treat major depressive episodes as well as obsessive-compulsive disorders.
Pharmacokinetics
Fluvoxamine is subject to first-pass metabolism in the liver, and its average bioavailability is 53%. The main metabolism pathway is via the liver, specifically via the CYP2D6 enzyme. Studies have shown that fluvoxamine is a potent inhibitor of CYP1A2 and CYP2C19 enzymes and a moderate inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6. These enzymes are important because many drugs are metabolized via these enzymes, which mean that fluvoxamine can interact with these drugs.
Taking food does not affect the absorption rate of the active substance, and fluvoxamine tablets can be taken regardless of the meal.
After passing through the liver, fluvoxamine is converted to nine metabolites that are excreted by the kidneys.
Since it is metabolized through the liver and excreted by the kidneys, fluvoxamine must be used with caution in patients who have impaired liver or kidney function. In these patients, it is recommended to decrease the dose.
Warnings and precautions
fluvoxamine is contraindicated in patients who are taking or have recently taken (in the past 14 days) drugs that are called MAO inhibitors (such as: moclobemide, isocarboxazide, tranylcypromine, selegiline, linezolid, and others). Concomitant use with these medicines can lead to the serotonin syndrome - a very serious condition that can endanger the patient's life.
According to the FDA, concomitant use with the following drugs is also contraindicated:
•Pimozide - a medicine used to treat psychiatric disorders. Fluvoxamine increases the concentration of pimozide in the blood which increases the risk of side effects, such as arrhythmia, which can endanger life!
•Alosetron - a serotonin antagonist used to treat symptoms of irritable bowel syndrome. Fluvoxamine increases the concentration of alosetron in the blood, which increases the risk of side effects.
•Tizanidine - a muscle relaxant used to treat muscle spasms. Simultaneous administration with this medicine increases the risk of side effects such as drowsiness, low blood pressure, confusion, and slurred speech.
•Thioridazine - a medicine used to treat schizophrenia. Simultaneous administration with this medicine increases the risk of cardiac arrhythmia, which may be potentially life-threatening!
Patients taking fluvoxamine tablets may experience suicidal ideation. If you are experiencing suicidal thoughts, contact your doctor immediately. Sometimes, symptoms of depression may exacerbate during fluvoxamine therapy (panic attack, agitation, aggression, anxiety, mania and insomnia). If your depression symptoms worsen, contact your doctor immediately.
Careful monitoring of patients at the beginning of therapy is recommended and also whenever the dose of the drug is changed.
The use of fluvoxamine should gradually be discontinued, as abrupt discontinuation may cause withdrawal syndrome and symptoms such as: dizziness, agitation, irritability, dysphoria, emotional liability, headache, lethargy, and insomnia.
Use of fluvoxamine during pregnancy and breastfeeding
Studies have shown that the use of selective serotonin uptake inhibitors in the last trimester increases the risk of persistent pulmonary hypertension - this adverse effect occurs in 0.5% of pregnant women taking SSRIs compared to 0.1-0.2% of pregnant women in a control group.
Studies in rats have shown that the use of 120mg / kg can lead to fetal eye development defects and to an increase in the risk of fetal death.
Fluvoxamine should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the risk to the fetus.
This medicine is secreted into breast milk and can lead to potentially serious adverse effects. For this reason, breastfeeding should be discontinued while taking fluvoxamine
Dosage instructions
The recommended starting dose in the treatment of depression and obsessive-compulsive disorders in adult patients is 50mg once daily, before bedtime. The dose should be gradually increased (on a weekly basis) until the desired effect is achieved.
The maximum dose is 300mg daily.
Depression therapy usually lasts at least 6 months. Improvement of symptoms is expected 3-4 weeks after initiation of therapy.
Fluvoxamine is not approved for the treatment of depression in patients under the age of 18. The usual starting dose in the treatment of obsessive-compulsive disorders in children aged 8-17 years is 25mg once daily, before bedtime. The dose may be gradually increased until the desired effect is achieved. The maximum daily dose for children aged 8-17 years is 200mg.
Fluvoxamine is not approved for the treatment of obsessive-compulsive disorders in children under the age of 8
Interactions
Fluvoxamine should not be used concurrently with the following medicines:
•MAO inhibitors such as: Moclobemide, Isocarboxazid,Tranylcypromine, (used to treat
•depression). Selgeline, rasagline, (used to treat parkinson’s diseaes) Linezolide (antibiotic) and others. Simultaneous administration increases the risk of serotonin syndrome.
•5-hydroxytryptophan - a medicine used to treat depression. Simultaneous administration increases the risk of serotonin syndrome.
•Dextromethorphan - antitussive agent. Simultaneous administration increases the risk of serotonin syndrome.
•Ramelteon - a medicine used to treat insomnia. Simultaneous administration significantly increases the concentration of ramelteon in the blood, thereby increasing the risk of its side effects.
•Ranolazine - a medicine used to treat angina. Simultaneous administration significantly increases blood concentrations of ranolazine, which increases the risk of arrhythmias.
•Phenylpropanolamine - a medicine used to treat nasal congestion. Simultaneous administration increases the risk of side effects of phenylpropanolamine, such as nervousness and anxiety.
•Aminophylline and theophylline - drugs used for asthma treatment.
•Bupropion-a medicine used to support smoking cessation treatment as well as for depression treatment. Simultaneous administration increases the risk of seizures.
•Narcotic analgesics such as fentanyl, pentazocine, tramadol, alfentanil, and others.
•Buspirone - anxiolytic. Simultaneous administration increases the risk of serotonin syndrome.
•Cisapride - a medicine used to treat gastrointestinal disorders. Fluvoxamine increases the concentration of cisapride in the blood, thereby increasing the risk of arrhythmias.
•Cilostazol - a medicine used to treat intermittent claudication. Simultaneous administration increases the risk of side effects of cilostazole.
•Immunosuppressants, such as Everolimus, Fluvoxamine significantly increases the concentration of this drug in the blood, which increases the risk of side effects such as pneumonia and bleeding.
•Benzodiazepines: such as bromazepam, alprazolam, lorazepam, and others
•Warfarin- anticoagulant medicine.
Tell your doctor about all the medicines you are taking.
Adverse effects
Fluvoxamine may cause the following adverse effects:
•Digestive disorders (nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, flatulence, constipation, gum inflammation, and others).
•Dilation of blood vessels.
•High blood pressure.
•Palpitations.
•Tachycardia.
•Insomnia.
•Hallucinations.
•Convulsions.
•Agitation.
•Decreased libido.
•Hematospermia.
•Menorrhagia.
•Dry mouth.
•Dizziness.
•Upper respiratory tract infections.
•Increased sweating.
•Urinary tract infections.
•Changes in behavior or mood.
•Nosebleeds.
•Weakness.
•Sore throat.
•Galactorrhea.
•Hyperprolactinaemia.
•Inappropriate secretion of antidiuretic hormone.
•Agranulocytosis.
•Pain in the joints and muscles.
Tell your doctor if you notice any side effects.